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BOAS PRÁTICAS de FARMACOVIGILÂNCIA : ” Formação completa, contempla os pontos principais de Boas Práticas de Farmacovigilância “
Decorreu nos dias 24 e 25 de março a formação BOAS PRÁTICAS de FARMACOVIGILÂNCIA bajo o lema " Análise do conjunto de regulamentações, documentos e informações que permitem ao titular de AIM avaliar a sua área de farmacovigilância face as exigências regulamentares....
New EMA GMP Guidelines in the next three Years : The 3-year work plan for the Inspectors Working Group
The European Medicines Agency (EMA) has published a new version of the '3-year work plan for the Inspectors Working Group' covering the period from January 2026 to December 2028. This workplan sets out the routine activities of the GMDP IWG that contribute to the...
Formação QUALITY MANAGEMENT SYSTEM: ” Ótima forma de rever temas e aprofundar conhecimentos com casos do dia -a-dia “
“ Formação muito clara e prática acerca de vários temas da gestão da qualidade . “ GENERIS Nos dias 23 e 24 de março, decorreu em Lisboa a formação QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS, bajo o lema " Uma visão completa e essencial na aprendizagem dos conceitos e...
C(2026) 1809 expands the list of Class IIb implantable devices exempt from the obligation to perform an assessment of technical documentation for every device under Article 52(4).
Well established technologies (WET) are relatively simple devices, having common and stable designs with little evolution, well-known safety and clinical performance characteristics and a long history on the market. Criteria for identifying WET have been set in...
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