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New guidance document MDCG 2026-6 on Guidance on clinical evidence for orphan IVDs
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AI in pharmacovigilance – EMA update
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Formação ESTUDOS DE ESTABILIDADE . New ICH Q1 Guideline changes: ” Formação bastante abragente e de alto valor técnico”
A nova ICH Q1 irá impactar em todas as etapas do ciclo de vida do produto; com alterações significativas no desenho das estratégias de estabilidade , condições de armazenamento, interpretação de dados, avaliação estatística dos resuldados, inconsistências / gaps, e...
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